Validierungsingenieur Medizintechnik (m/w/d)

Zur Verstärkung unseres Teams, für unsere Partnerprojekte im Raum Aschaffenburg, suchen wir Sie in der Funktion als Validierungsingenieur Medizintechnik (m/w/d) in Festanstellung!

 

 

Ihre Aufgaben:

 

  • eigenständige Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für medizintechnische Produktionsanlagen und Geräten
  • Prüfung aller erforderlichen Dokumente auf Konformität mit der Registrierung, sowie allgemeiner Regularien (Validierungspläne, Validierungsberichte, Risikoanalysen, Akzeptanzkriterien etc)
  • Erstellung von Qualifizierung- und Validierungsdokumentationen, sowie Masterplänen und Berichte
  • Erstellung, Bearbeitung und Koordination von Änderungen und Abweichungen
  • Mitarbeit in Projekten zur Änderung der bestehenden oder Einführung neuer Systeme und Prozesse
  • Sicherstellung der Compliance Anforderungen durch Monitoring der Qualifizierungs- und Validierungs-aktivitäten
  • Erstellung und Pflege von bereichsrelevanten Arbeitsanweisungen (SOPs)

 

Ihr Profil:

 

  • abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Studiengang Medizintechnik, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder Biotechnologie
  • mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung in einem GMP regulierten Umfeld
  • gute Kenntnisse in der Anwendung der entsprechenden Normen und Vorschriften
  • fundiertes technisches Verständnis von Anlagen und deren Software 
  • Kenntnisse in den Bereichen Reinigungs- und Computersystemvalidierung, sowie Statistikgrundlagen  wünschenswert
  • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und
  • versierter Umgang mit den entsprechenden Office-Programmen
  • ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Eigeninitiative und selbständiges, organisiertes und zielgerichtetes Arbeiten

Ansprechpartner

Sascha Ulrich
Telefon: +49 6151 78589 12
E-Mail: da-jobs@webergmbh.de

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